Klinických studií na nové léky se v Česku účastní asi 16.000 lidí, léky se k nim tak dostanou až o několik let dříve. Ročně jich je asi 480, stát chce novou strategií podpořit vznik nových. Dlouhodobě zapojených pacientů ale spíš ubývá a země, zejména evropské, o studie soutěží mezi sebou. Odborníci to dnes uvedli na briefingu ke konferenci Národní den klinických hodnocení.
Veřejné zdravotní pojištění letos hospodaří s více než 520 miliardami korun, za deset let se náklady více než zdvojnásobily. Náklady na léky na předpis byly v roce 2023 téměř 45 miliard korun, většinou právě moderní terapie. Na takzvané centrové léky zdravotní pojišťovny vydaly 31,5 miliardy, za pět let se částka zvýšila o více než 90 procent.
"Farmaceutická společnost bez klinické studie dneska neposbírá data a bez nich není možná registrace léku," uvedl ředitel Asociace inovativních farmaceutických prostředků (AIFP) David Kolář. Pokud se pacient účastní klinické studie, hradí náklady na jeho léčbu výrobce léku. "Jen v roce 2023 do nich farmaceutické společnosti investovaly přes dvě miliardy korun. Systém (veřejného zdravotního pojištění) díky nim ušetří nemalé prostředky, jen v daném roce šlo o úsporu ve výši 1,5 miliardy korun," dodal.
Podle vrchního ředitele sekce legislativy ministerstva zdravotnictví Radka Policara bude v létě představena Národní strategie pro klinická hodnocení léčivých přípravků v ČR. Na dotaz ČTK doplnil, že nepůjde o podporu finanční ve smyslu pobídek, ale spíš organizační, datovou nebo zjednodušení administrativy.
"Situace v Evropě není dobrá, počty (studií) klesají a je potřeba pro to něco udělat," dodal. Proti roku 2015 bylo českých pacientů loni asi o 10.000 méně. Státy i kontinenty mezi sebou soutěží, aby do klinických hodnocení byli zapojení zrovna jejich občané. Zapojení pacienti se totiž k novým lékům mohou dostat i o několik let dříve. Zásadní je to zejména pro ty, kteří se potýkají s nemocí zatím nevyléčitelnou.
Dnes 36letý pacient s cystickou fibrózou Jakub Kořínek novinářům řekl, že ve 12 letech se dozvěděl, že polovina nemocných nepřežije třicátý rok života. "To vám hodně zasáhne do života, neděláte si žádné plány," řekl. Dodal, že od dětství mu ale slibovali, že se nějaký lék na jeho diagnózu najde, že se na něm pracuje. "A to je podstatné, když je taková naděje, máte úplně jiný postoj k životu," řekl. Díky studii se dostal k léku asi o čtyři roky dříve, než kdyby v ní zapojen nebyl.
Vývoj léku podle farmaceutických firem stojí průměrně přes 30 miliard korun a trvá 12 až 15 let. Podle odhadů získá z 25.000 zkoumaných látek registraci jako léčivo zhruba pět a jako dlouhodobě účinné se ukážou jeden či dva léky. V současné době jich je ve vývoji kolem 7000. V Česku se nejvíc testují léky na rakovinu.
