Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) autorizoval prodej výrobku na zahřívání tabáku IQOS ve Spojených státech, který může být označen jako "tabákový výrobek s modifikovaným rizikem". Autorizace ze strany FDA umožňuje, aby se při prodeji a marketingu mohlo na snížené riziko upozorňovat.
Jedná se o průlomové rozhodnutí. Jde teprve o druhý výrobek v historii, který od FDA obdržel tento typ autorizace, a vůbec úplně první tabákový výrobek v kategorii tzv. modifikace expozice škodlivým látkám.
FDA po několika letech zkoumání a analýze dostupných informací potvrdila, že IQOS "tabák zahřívá, ale nespaluje", čímž "významně snižuje produkci škodlivých a potenciálně škodlivých látek". "FDA se prostřednictvím schvalovacího procesu pro tabákové výrobky s modifikovaným rizikem snaží zajistit, že informace týkající se snížení rizika v souvislosti s tabákovými výrobky, směřující ke spotřebitelům, jsou podložené vědeckými důkazy a zároveň srozumitelné," prohlásil Mitch Zeller, ředitel Centra pro tabákové výrobky FDA a dodává: "Údaje a informace, které předložila společnost Philip Morris International, ukazují, že prodej těchto výrobků s autorizovanými informacemi může pomoci dospělým kuřákům zcela zanechat kouření, a tím snížit vystavení organismu škodlivým látkám."
Tato tvrzení podle FDA neznamenají, že se jedná o zcela bezpečný výrobek, a společnost Philip Morris nesmí v USA používat žádná další tvrzení v souvislosti s modifikovaným rizikem těchto výrobků. Stávající povolení je platné čtyři roky a po jeho vypršení musí společnosti požádat o opětovnou autorizaci. FDA bude rovněž podrobně sledovat, jakým způsobem je IQOS užíván v populaci a zda nedochází k zvýšenému nárůstu užívání mezi mladistvými.
"Mnoho desítek milionů Američanů, kteří dnes kouří klasické cigarety, přestanou, ale mnoho z nich nikoliv. Rozhodnutí FDA umožňuje informovat tyto dospělé kuřáky o tom, že úplný přechod na IQOS je lepší volbou než pokračovat v kouření klasických cigaret," uvedl v reakci na oznámení úřadu FDA výkonný ředitel Philip Morris International André Calantzopoulos.
Rozhodování americké FDA je obvykle ostře sledovaným tématem po celém světe. FDA je obecně považována za jednoho z nejpřísnějších regulátorů a její rozhodování může mít vliv i na další země.
"Rozhodnutí je výsledkem našeho úsilí o to, aby byla vědecky podložená fakta v popředí pokračujících snah nahradit cigarety výrobky bez kouře v co nejkratším čase," doplnil Calantzopoulos.
