Evropská komise udělila registraci dvakrát ročně podávané injekci na prevenci viru HIV od americké společnosti Gilead Sciences, na jejímž vývoji se podílel český virolog a biochemik Tomáš Cihlář. Minulý měsíc lék doporučila schválit Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), podle které je přípravek vysoce účinný.
Lék lenakapavir bude v Evropě prodáván pod obchodním názvem Yeytuo. V červnu byl schválen i regulačními orgány ve Spojených státech, kde je prodáván pod názvem Yeztugo.
Schválení Evropskou komisí platí pro použití v 27 členských státech Evropské unie a rovněž v Norsku, Lichtenštejnsku a na Islandu. Než bude lék zpřístupněn pacientům, bude muset společnost Gilead Sciences dohodnout ceny a podmínky úhrady se zdravotnickými systémy v každé zemi.
Vědecký průlom, velmi účinná prevence. Pomohli Češi
Hlavní výhodou injekce na prevenci nákazy virem HIV proti současným tabletám je méně časté podání. Přípravek od americké firmy Gilead Sciences bude nově možné použít v Evropské unii.
"Je to obrovský pokrok, poprvé máme účinnou prevenci na základě virostatika. Je to extrémně účinná látka, kterou vyvinul tým Tomáše Cihláře, našeho bývalého kolegy, je to opravdu vědecký průlom," uvedl ředitel Ústavu organické chemie a biochemie Akademie věd Jan Konvalinka.
Jím vedený ústav byl také u počátků léčby HIV. Chemik Antonín Holý objevil v 70. letech minulého století účinnou látku tenofovir, která se stala základem antiretrovirových léčiv proti AIDS. Na trh je uvedla právě společnost Gilead Sciences. V současné době díky těmto lékům člověk nakažený HIV nemusí mít kratší život než zdravý člověk. Holý byl díky objevu několikrát navržen na Nobelovu cenu.
Nové přípravky nejsou léčbou, ale prevencí nákazy. "Léky na prevenci existovaly i dříve, avšak musely se brát každý den a některé měly nežádoucí účinky. Tato nová injekce se užívá pouze dvakrát ročně," dodal Konvalinka.
Léčba stojí 15 milionů, injekce je levnější, i když drahá
Takzvaná pre-expoziční profylaxe (PrEP) je určena zejména pro rizikově se chovající osoby, například sexuální pracovníky. Tablety za zhruba 1000 korun nejsou hrazené z veřejného zdravotního pojištění, mladí do 26 let mají ale dotovanou nižší cenu. Odborníci se snaží o placení léků pojišťovnami jednat. Pokud se někdo nakazí, jeho celoživotní léčba stojí asi 15 milionů korun.
Méně častější podávání nové injekce proti současným lékům označil jako zásadní změnu také vedoucí HIV/AIDS centra Fakultní nemocnice Bulovka David Jilich. "Nejdůležitější rozdíl je jednoduchost a zároveň snadná kontrola dodržení schématu," vysvětlil. Dalším rozdílem je podle něj neporovnatelně vyšší cena.
Lék lenakapavir bude v Evropě prodáván pod obchodním názvem Yeytuo. V červnu byl schválen i regulačními orgány ve Spojených státech, kde se prodává pod názvem Yeztugo. Ve Spojených státech je katalogová cena léku Yeztugo od Gileadu přes 28 000 dolarů (přes 590 000 korun) ročně.
Aby bylo možné lék využívat i v Česku, je podle Jilich nezbytné stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv a zdravotních pojišťoven.
