Biotechnologická společnost Sotio ze skupiny PPF Petra Kellnera je v pokročilé fázi klinického testování svého léku pro pacienty s nádorovým onemocněním prostaty. Do vývoje léků proti rakovině prostaty, vaječníků a plic investuje PPF miliardy korun.
V nejpokročilejší fázi vývoje je lék pro pacienty s nádorovým onemocněním prostaty. Do jeho klinického hodnocení jsou již zapojeny stovky pacientů. "Na podzim letošního roku bude zahájen nábor pacientů do globální klinické studie fáze III, která se nazývá Viable," řekla on-line deníku TÝDEN.CZ mluvčí skupiny PPF Jitka Tkadlecová. Podle ní bude do této finální studie zapojeno celkem 1170 pacientů z Evropy a USA.
Výsledky klinické studie fáze III jsou zásadní pro rozhodnutí o registraci léku a pro jeho zpřístupnění k běžnému klinickému použití. Vyhodnocení třetí fáze testování předpokládá Sotio na přelomu let 2016/2017. "V případě, že testy potvrdí současné vědecké předpoklady, budeme následně žádat o registraci léku," dodává Tkadlecová.
V méně pokročilých fázích testování je lék pro pacientky s nádorovým onemocněním vaječníků, kde firma nyní připravuje zahájení klinických studií fáze II. Pacientky se budou do studie přijímat v léčebných centrech v Česku, Německu a Polsku.
Třetí vyvíjený lék (proti nádorovým onemocněním plic) je v rané fázi klinického hodnocení a Sotio připravuje klinickou studii fáze I.
Náklady na financování výzkumu a klinického hodnocení se pohybují na stejné úrovni jako například spuštění retailové Air Bank, která také patří do skupiny PPF. "Celková výše předpokládané investice se pohybuje v řádu miliard korun," říká Tkadlecová. V případě pozitivních testů je však návratnost řádově vyšší.
