SÚKL varuje před lékem Lemtrada na roztroušenou sklerózu

Zdraví
24. 4. 2019 10:36
Ilustrační foto.
Ilustrační foto.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varuje před užíváním léku Lemtrada na roztroušenou sklerózu. V Česku ho bere několik desítek pacientů, lékaři by je měli podrobněji sledovat kvůli riziku poškození srdce či jater. SÚKL o rozhodnutí výrobce Sanofi a Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) informoval na webu. Podle EMA byly některé případy nežádoucích účinků i fatální. Podle Deníku stojí jedno balení léku 180 tisíc korun z veřejného zdravotního pojištění.

"EMA přehodnocuje poměr přínosů a rizik léčivého přípravku Lemtrada, určeného pro léčbu roztroušené sklerózy, kvůli hlášeným závažným kardiovaskulárním reakcím," uvedl SÚKL. Podle agentury se objevila také onemocnění jater a poruchy imunity. "Existují závažné pochybnosti, zda jsou současná opatření k minimalizaci rizik dostatečná pro zvládnutí těchto rizik," uvádí dále.

Léčba nových pacientů tímto lékem může začít pouze u dospělých, u kterých nezabraly nejméně dva jiné léky. U těch, kteří už lék berou, se musí při podávání infuze sledovat životní funkce, krevní tlak a po celou dobu léčby činnost jater. "V případě výskytu symptomů jaterního poškození nebo výskytu jiných, závažných imunitních reakcí, by znovuzahájení léčby mělo být pečlivě zváženo," uvádí dopis.

Mluvčí firmy Sanofi Libor Kytýr Deníku řekl, že firma předepisujícím lékařům odeslala dopis, který je o nových skutečnostech informuje. Lék původně zdravotní pojišťovny nehradily. U části lidí se infuzní léčba musí nasadit opakovaně, což léčbu prodražuje.

O rizicích na webu informuje i unie pacientů s roztroušenou sklerózou Roska. Lékaře by lidé měli vyhledat, pokud se u nich do tří dnů po podání léků objeví náhlé srdeční problémy, potíže s dýcháním nebo bolest na hrudi či vykašlávání krve. Hrozit může podle Rosky i cévní mozková příhoda nebo problémy s játry.

Autor: ČTK Foto: , ČTK/Šulová Kateřina

Další čtení

ilustrační foto

Pozor na houby. Loni umřeli dva lidé, skoro dvě stě se jich otrávilo

Zdraví
Aktualizováno: 2. 7. 2025 15:08
ilustrační foto

Trojice falešných zubařů vedla ordinaci. Učila se na internetu, vydělala miliony

Zdraví
18. 6. 2025
ilustrační foto

Na bílé plomby do zubů budou přispívat pojišťovny. Skoro tisícovku

Zdraví
12. 6. 2025

Naše nejnovější vydání

TÝDENInstinktSedmičkaINTERVIEWTV BARRANDOVPŘEDPLATNÉ