Jak probíhá proces výzkumu a vývoje nových léčiv? Odpovídal Jakub Dvořáček

Chat je uzavřený01.07.2020 10:00

Jakub Dvořáček.

Moderní inovativní léčba přináší pacientům kvalitnější a delší život (např. v případě diabetu došlo během šesti let k zvýšení o 4 roky), možnost dále vykonávat svou práci a nezáviset na invalidním důchodu. Významným pokrokem spojeným s moderní léčbou je také zkrácení délky hospitalizací. Inovativní léčiva tak dokáží snižovat náklady zdravotního i sociálního systému.


Jak probíhá proces výzkumu a vývoje nových léčiv? Jak dlouho trvá, než se moderní léčiva dostanou k pacientům? Jaké jsou nejnovější trendy ve výzkumu léků? Probíhá výzkum také v České republice? Na to vše a mnoho dalšího se můžete zeptat Jakuba Dvořáčka, výkonného ředitele Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, která sdružuje 34 farmaceutických společností s vlastním vývojem nových léčiv.

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA, LL.M., zastává funkci výkonného ředitele Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) od roku 2011. Je předsedou představenstva Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv (NOOL). Působil jako poradce ministra na Ministerstvu školství. Je absolventem Univerzity Karlovy, postgraduálně také programů MHA a LL.M.

Chat

  • Aneta T., Brno

    Zdravím pane Dvořáčku. Někde jsem slyšela, že se pořád dávají větší a větší peníze do nákladů na léčbu. Znamená to, že léčba jednotlivých lidí stojí víc nebo se to nějak „ve velkém“ snižovat u jednotlivců? Díky za odpověď.

  • Host chatu

    Dobrý den, Aneto, náklady na léčbu závažných onemocnění rostou, a to díky rostoucí dostupnosti léčby pro pacienty. Cena za léčbu jednotlivého pacienta však v průměru zůstává stejná, nebo klesá. Jakub Dvořáček

  • kateřina rousinova

    Pěkný den, pane řediteli. Babička je často někde hospitalizovaná, už několik let. Je to takový můj vnitřní pocit, ale snad pokaždé je tam o něco kratší dobu. Nechci doktorům nic vyčítat, ale nemám se bát, že se o ní starají méně? je třeba v pohodě být dnes v nemocnici jen týden? dík za reakci

  • Host chatu

    Dobrý den, paní Rousinová, průměrná doba hospitalizace pacientů se díky šetrné moderní terapii a inovativním léčivým přípravkům zkracuje. V mnoha případech léčba probíhá formou ambulantních návštěv, pacienta není nutné dlouhodobě hospitalizovat. O babičku se nemusíte obávat, v případě jakýchkoliv nejasností se, prosím, neváhejte obrátit na jejího ošetřujícího lékaře. Jakub Dvořáček

  • Láďa736

    Pěkný podvečer. Chtěl bych se zeptat, jak dlouho trvá, než se dostane nějaký inovativní lék nebo inovativní postup do nemocnic a kdo na něj má primárně nárok.

    Moc děkuji za vysvětlení, Ladislav Urban

  • Host chatu

    Hezký den, pane Urbane, česká legislativa umožňuje výrobcům léčivých přípravků zažádat o úhradu léčiva teprve v době, kdy je hrazený alespoň ve třech jiných státech EU (průměrně to trvá 200 dní). Teprve následně může výrobce žádat o úhradu v České republice. Tento proces trvá dalších přibližně 250–300 dní. Čeští pacienti tak mají léčivo v průměru o rok a půl později než například němečtí nebo dánští pacienti. Ve chvíli, kdy lék získá úhradu ze zdravotního pojištění, mají na něj nárok všichni pacienti s danou diagnózou. Některé léky však nemohou projít stávajícím hodnotícím systémem a výrobci tak ani o stanovení úhrady nežádají. Takové přípravky jsou pak dostupné pacientům pouze na základě individuální žádosti přes par. 16. zákona č. 48/1997 Sb. Jakub Dvořáček

  • simonakrckova

    Já se asi zeptam trochu hloupe, ale od kdy se vlastne pouziva termin "inovativni lecba"? A proc to do te doby byla jen "lecba"....tedy, jestli jsem to napsala spravne :)

  • Host chatu

    Dobrý den, "inovativní" léčba je souhrnný název pro nejmodernější terapie. Využívají se v celé řadě terapeutických oblastí od onkologie, přes kardiologii, imunologii po diabetologii. Řadí se sem například moderní biologická nebo genová léčba, ale i celá řada dalších převratných léčebných přístupů. Jakub Dvořáček

  • Radka K.

    Dobrý den, jak se zkrátila délka pobytu v nemocnici zmiňovaná v úvodu. Myslím konkrétně. Existují nějaká data?

  • Host chatu

    Dobrý den, paní Radko, ze studie Inovace pro život vyplynulo, že hospitalizace se díky moderní léčbě zkracují víceméně u všech analyzovaných terapeutických oblastí. Například pacienti s roztroušenou sklerózou dnes v 75 procentech dochází na léčbu ambulantně, hospitalizace již nebývají nutné. Dalším příkladem může být chronická myeloidní leukémie – více než 50 procent pacientů netráví v nemocnici více než jeden týden. Kompletní informace nalezenete na www.inovaceprozivot.cz. Jakub Dvořáček

  • IvoŠídlo

    dobry den, kolik je vlastne tak na ceskem trhu spolecnosti z farmacie? videl jsem, ze vase asociace jich sdruzuje 34. Kolik tedy celkem? A spolupracuji mezi sebou?

    Moc diky za odpovedi, Ivoš, Neveklov

  • Host chatu

    Dobrý den, pane Ivo, naše asociace sdružuje všechny společnosti s originálním výzkumem léčiv na českém trhu. Jedná se o firmy, které jsou schopné vytvořit a přivést na trh zcela nové léčivé přípravky. Farmaceutické společnosti spolu v mnoha případech na vývoji léků spolupracují - aktuálně probíhá například spolupráce na vývoji léčiva a vakcíny na COVID-19. Zajímavá je také spolupráce těchto společností s akademickým sektorem na evropské úrovni v rámci tzv. programu IMI (Innovative Medicines Initiative, www.imi.europa.eu). Jakub Dvořáček

  • Petr, Praha

    Dobry vecer, budou v dohledne dobe nove leky na roztrousenou sklerozu? Pripadne kdy? Muzu se nekde dozvedet vic, nebo jsem odkazany jen na lekare? Dekuji. Petr

  • Host chatu

    Dobrý den, pane Petře, první lék na sekundárně progresivní formu roztroušené sklerózy byl již schválen v USA. Ve vývoji je dalších 40 léků, jejichž cílem je pomoci pacientům s progresivnějšími stadii nemoci, a léčiva, jež by měla dokázat ‚spravit‘ poškozená nervová vlákna a jejich obaly. Tyto léky by měly napravit zcestnou reakci imunitního systému a natrvalo jej přeprogramovat. Více informací vám podá váš lékař, obrátit se můžete také na pacientskou organizaci Unie Roska (www.roska.eu). Jakub Dvořáček

  • Lukáš Pokorný

    Dobrý den, pane Dvořáčku, jak je to s novými léky u diabetu 2. typu? Vim, že lékaři chtějí dávat nové léky ale diabetici musí splňovat podmínky, aby je mohli předepsat. Jinak si je musí diabetik platit sám. Kdo na to má vliv, kdo to může změnit? Děkuji za odpověď

  • Host chatu

    Dobrý den, pane Pokorný, tato situace je způsobena striktním nastavením indikačních omezení konkrétních léčiv. Zásadní vliv na ni mají zdravotní pojišťovny a odborná společnost. Jakub Dvořáček

  • Shimas

    CHtěl bych se zeptat, pokud u nás existují desítky farmaceutických společností, mají všechny různé postupy při inovativní léčbě nebo si kopírují postupy. Spolupracují? Soutěží? Děkuju za vysvětlení, Šimon, Plzeň

  • Host chatu

    Dobrý den, pane Šimone, léčivý přípravek i jeho výrobní postupy podléhají patentové ochraně. Je však běžné, že při vývoji nového léčiva firmy spolupracují, a to nejen mezi sebou, ale také s akademickým sektorem. Ukázkou spolupráce farmaceutických společností s akademickým sektorem na evropské úrovni je například již zmiňovaný program IMI (Innovative Medicines Initiative, www.imi.europa.eu). Jakub Dvořáček

  • yappa

    Můžu se zeptat na nějaké rozmezí, kolik takový průměrný pacient může ušetřit třeba ročně korun? Je mi jasné, že každý může mít jinou nemoc, ale jestli to jsou třeba i tisíce korun. Pokud používá tu inovativní léčbu. Diky moc

  • Host chatu

    Dobrý den, inovativní léčivé přípravky jsou ve většině případů hrazené z veřejného zdravotního pojištění. Úsporu pociťují zdravotní pojišťovny, které mohou následně odléčit větší množství pacientů za srovnatelných nákladů. Jakub Dvořáček

  • SK

    Moderní inovativní léčba přináší pacientům kvalitnější a delší život - týká se to i psychiatricky nemocných?

  • Host chatu

    Dobrý den, ano – inovativní léčiva se vyvíjejí a úspěšně využívají i v oblasti psychiatrie. Jakub Dvořáček

  • DENMARK

    Jak to vypadá s moderní inovativní léčbou v ČR v současnosti?

  • Host chatu

    Dobrý den, v současné době roste množství pacientů, kteří se k nejmodernější terapii dostávají poměrně komplikovaně především díky zastaralé legislativě. Ta byla naposledy novelizovaná v roce 2007, a jako taková neodpovídá stavu a možnostem dnešní moderní medicíny. Většina těch nejmodernějších léčivých přípravků se proto dnes do systému nemůže dostat klasickou cestou, ale využívá tzv. paragrafu 16 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění. Tento paragraf však měl být používán jen ve výjimečných případech – zahrnuje individuální schválení léčiva zdravotní pojišťovnou pro konkrétního pacienta, nikoliv plošné schválení léčiva pro všechny se stejnou diagnózou. Což s sebou nese komplikace a obrovskou nejistotu pro pacienty i jejich ošetřující lékaře. Ministerstvo zdravotnictví již 3 roky pracuje na novelizaci dané legislativy, snad se ji podaří dokončit do konce tohoto volebního období. Jakub Dvořáček

  • ANTI

    Co vše musí dělat NOOL?

  • Host chatu

    Dobrý den, Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv je zodpovědná za provoz systému, který umožňuje elektronické ověření jednotlivých balení předpisových léčiv. Tím zabraňuje vydání padělaných léčiv pacientům. Více na www.czmvo.cz. Jakub Dvořáček

  • Martinnus

    Dobrý den, všude se mluví o nových lécích na kde jakou neznámou nemoc, ale nezapomínáte taky na nás diabetiky? Máte nějaké nové léky, co i nám konečně pomůžou?

  • Host chatu

    Dobrý den, inovativní farmaceutické společnosti aktuálně pracují na vývoji 77 nových léčiv určených pro diabetiky 2. typu, které by měly dále pomoci zlepšit kvalitu života pacientů, oddálit výskyt pozdních komplikací, usnadnit užívání léčby, chránit buňky produkující inzulin nebo zlepšit kontrolu glykémie. Jakub Dvořáček

  • Blanka Hercová

    Dobré ráno, pane Dvořáčku. Dá se nějak odhadnout, jak moc lidé přecházejí na inovativní léčbu? Třeba v procentech. Jestli je třeba nějaká skupina lidí, která se stále drží starých metod?! Třeba senioři? Díky, vážím si vašeho názoru jako experta

  • Host chatu

    Dobrý den, paní Hercová, využití inovativní léčby stanovuje ošetřující lékař. Většina lékařů má možnost seznámit se s posledními novinkami v oblasti jejich specializace prostřednictvím odborných kongresů a periodik. Garantem odbornosti je v České republice Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně. Jakub Dvořáček

  • kra8akus

    která je prosím nejrozšířenější skupina lidí, která využívá inovativní léčení? Díky katka

  • Host chatu

    Hezký den, paní Katko, v posledních letech vstupovalo nejvíce moderních terapií do oblasti onkologie, neurologických a kardiovaskulárních onemocnění. Jakub Dvořáček

  • cromwell K.

    Zdravím vás, pane Jakube Dvořáčku, co se dá udělat pro to, abych se stal součástí toho vašeho projektu Inovace pro život. Jaké musím splnit podmínky? Moc díky, Karel 54, Cheb

  • Host chatu

    Hezký den, pane Karle, do studie Inovace pro život není možné se individuálně zapojit. Jedná se o analýzu přínosů inovativní léčby pro české pacienty a zdravotnický systém realizovanou poradenskou společností EY za pomoci prof. RNDr.Ladislava Duška,Ph.D., ředitele Ústavu zdravotnických informací a statistiky a dalších odborníků. Výstupy analýzy jsou dostupné na www.inovaceprozivot.cz. Jakub Dvořáček

  • Jana Č.

    Moje sestra trpí rakovinou krve. Proč musí znovu a znovu žádat pojišťovnu o schválení a proplacení léků? Je to šílená nejistota, nikomu bych to nepřála … Jana Č.

  • Host chatu

    Hezký den, paní Jano, jedná se zřejmě o léčiva schvalovaná skrze paragraf 16 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění. Na vině je zde zastaralá legislativa, která neodpovídá stavu a možnostem dnešní medicíny. Většina nejmodernějších léčivých přípravků se díky ní dnes k pacientům nemůže dostat klasickou cestou, ale využívá právě paragrafu 16 zákona. Tento paragraf však měl být využíván jen ve výjimečných případech – zahrnuje individuální schválení léčiva zdravotní pojišťovnou pro konkrétního pacienta, nikoliv plošné schválení léčiva pro všechny se stejnou diagnózou. Což s sebou nese komplikace a obrovskou nejistotu, o které hovoříte. Proto doufám, že aktuálně probíhající novelizace zákona č. 48 přinese v dohledné době potřebnou změnu a pomůže vaší sestře i dalším pacientům. Jakub Dvořáček

  • Jana Valentova

    Dobry den, pane Dvoracku, moji mamince bude 73 let. Kazdy rok se nechava ockovat proti chripce, ve zpravach se ale dozvedela, ze letosu bude vakcin malo. Co mame udelat pro to aby maminka letos vakcinu dostala? Dekuji.

  • Host chatu

    Dobrý den, paní Valentová, doporučuji vám kontaktovat praktického lékaře vaší maminky a již nyní si zamluvit očkovací látku na chřipku. Očkování potom probíhá většinou na podzim Již dnes je bohužel zřejmé, že Česká republika si neobjednala dostatečné množství očkovacích látek. Nikdo nemohl předpokládat souběh chřipkové a koronavirové epidemie. Jakub Dvořáček

  • David

    Moje dcera trpi cystickou fibrozou. Pry budou nejake nove leky? Je to pravda? Kdy budou v Cechach? Dekuji. DAVID

  • Host chatu

    Dobrý den, pane Davide, na cystickou fibrózu bude již brzy dostupná nová terapie – trojkombinace léčiv pro pacienty s nejobvyklejší genovou mutací (trojkombinace by tak měla být vhodná až pro 90 % pacientů). Výsledky se zdají být velmi slibné. Jen doufejme, že v té době již bude schválena nová legislativa (viz předchozí odpovědi). Pro více informací se, prosím, obraťte na ošetřujícího lékaře vaší dcery, případně na pacientskou organizaci Klub cystické fibrózy (www.klubcf.cz). Jakub Dvořáček

  • Palladinka

    Dobry den, jaky je prosim vas nazor na homeopatika?

    diky, Soňa, Beroun

  • Host chatu

    Hezký den, paní Soňo, naše asociace se zabývá výhladně léčivy, nikoliv homeopatií. U té není klinickým hodnocením prokázána a ověřena účinnost. Jakub Dvořáček

  • focusst

    Dobre dopoledne pane Dvořáčku, podle čeho se dá poznat opravdu dobra farmaceuticka společnost? díky, Martin

  • Host chatu

    Dobrý den, pane Martine, úspěšná farmaceutická společnost pravidelně uvádí nová, patentově chráněná léčiva, která mají velký přínos pro pacienty. Jakub Dvořáček

Foto: archiv

Autor: - red -




Časopis Týden

Předplaťte si časopis Týden

V čísle 18/2020 najdete >




Týden

Sedmička

Exkluziv

Interview

Sedmička křížovky

Sedmička křížovky XXL

Sedmička Naše životy

Týden Historie

TV Barrandov

Kino Barrandov

Barrandov Krimi

Barrandov News


Tento web používá k poskytování služeb soubory cookie. Více informací najdete ZDE.