Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil kontroverzní lék na léčbu nízké sexuální touhy u žen, avšak pacientky musejí být před jeho užíváním varovány před možnými nebezpečnými vedlejšími účinky. FDA již lék přezdívaný médii "ženská viagra" a vyráběný soukromou firmou Sprout Pharmaceuticals dvakrát odmítl.
Rozhodnutí o schválení přichází poté, co poradní panel v červnu rozhodl, že lék by měl být schválen s přísnými opatřeními, která zajistí, že si pacientky budou vědomy veškerých rizik. Lék se bude prodávat pod názvem Addyi.
Schválení léku je považováno za milník, o který dlouho usiluje farmaceutický průmysl. Ten doufá, že se mu podaří zopakovat senzační úspěch léku na mužskou impotenci Viagra, jenž se v roce 1998 stal prvním schváleným lékem na erektilní dysfunkci. Přísná bezpečnostní opatření u léku pro ženy však znamenají, že se mu zřejmě nikdy nepodaří dosáhnout úspěchu viagry, která od uvedení na trh přinesla svému výrobci miliardy dolarů.
Lék může způsobit nízký tlak a mdloby, zvláště v kombinaci s alkoholem či některými běžnými léky na předpis, včetně fungicidů používaných k léčbě kvasinkových infekcí.
Odpůrci léku tvrdí, že nestojí za vedlejší efekty, mezi které patří také nevolnost, ospalost a závratě, a poukazují na to, že FDA lék kvůli těmto rizikům již dvakrát odmítl, a to v letech 2010 a 2013.
"To není lék, který si vezmete hodinu předtím, než budete mít sex. Musíte ho brát týdny a měsíce, aby vůbec bylo vidět nějakou výhodu," říká psycholožka a sexuální terapeutka Leonore Tieferová, která minulý měsíc zorganizovala petici, v níž vyzvala FDA k odmítnutí léku. Podle FDA by pacientky měly přestat brát lék po osmi týdnech, pokud neuvidí žádné zlepšení.
Addyi, známý obecně jako flibanserin, je první lék, který působí na chemické látky v mozku, jež ovlivňují náladu a chuť k jídlu.
Někteří psychologové také tvrdí, že nízký zájem o sex by neměl být považován za zdravotní problém.
