Dětská vakcína se stahuje z trhu kvůli chybě při výrobě

Dětská vakcína proti obrně, tetanu a dalším čtyřem nemocem se stahuje z trhu. Firma GlaxoSmithKline, která jako jediná dodává tuto kombinaci látek v jednom očkování, totiž zjistila, že se Infanrix Hexa vyráběl v mikrobiologicky závadném prostředí. Část by tak mohla být kontaminovaná. Stahuje se jedna šarže, informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv.

"Při kontrole jakosti byla zjištěna možná mikrobiologická kontaminace prostředí, ve kterém je prováděna část výroby některých komponentů vakcíny, a bylo tak identifikováno riziko možné mikrobiologické kontaminace těchto komponentů vakcíny," sdělila firma.

Ve vakcíně samé tedy nic závadného zjištěno nebylo, kvůli nevyhovujícím podmínkám při výrobě ji ale firma preventivně stáhla. "Nedošlo k ohrožení zdraví naočkovaných pacientů," upozornila Veronika Babicová Petláková ze SÚKL s tím, že danou šarži vyhodnotili jako nezávadnou; totéž potvrdila i nezávislá laboratoř v Německu, která výrobek testovala před vstupem na trh. Vakcína je nyní dostupná v jiných, nedotčených šaržích.

Hexavakcína zahrnuje protilátky proti šesti vážným chorobám, a sice záškrtu, tetanu, černému kašli, přenosné dětské obrně, hepatitidě B a bakterii způsobující meningitidu. Očkování se v několika dávkách podrobují děti v prvním roce života. Podle rozhodnutí Nejvyššího správního soudu z letošního roku mohou rodiče, kteří nenechají své dítě naočkovat hexavakcínou, dostat pokutu.