Smrt uživatelek
Francie zakázala antikoncepci Diane-35, v Česku je dál k mání
31.01.2013 16:01
Přípravek Diane-35, který se používá na akné i jako antikoncepce, mohou ženy podle českého lékového ústavu i gynekologů užívat, dokud Evropská léková agentura nevyhodnotí jeho přínosy i rizika. Francie pozastavila prodej léku a lékaři ho nesmějí od středy předepisovat, protože v zemi od roku 1987 zemřely nejméně čtyři jeho uživatelky. "V Česku žádné úmrtí evidováno není, ženy by neměly přípravek samovolně vysazovat," řekla mluvčí lékového ústavu Veronika Babicová Petláková.
"O konkrétních přínosech této léčby a jejích rizicích pro individuální pacientky je vždy třeba poradit se s ošetřujícím lékařem," zdůraznila.
V Česku jsou vedle Diane-35 tři přípravky stejného složení - Chloe, Minerva a Vreya. Obsahují kombinaci cyproteron acetátu a ethinylestradiolu. Vedle akné se dávají také při masivním řídnutí vlasů a nadměrném ochlupení. "Ačkoli účinkují i jako antikoncepce, neměly by být užívány jen jako antikoncepce, ale právě pro léčbu těchto stavů," dodala mluvčí.
Prezident České gynekologické a porodnické společnosti Vladimír Dvořák řekl, že zpráva z Francie je zatím izolovaná, v ostatních zemích EU ani mimo se přípravek nestahuje. "Velice rozumné stanovisko vydal SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv) a doporučoval bych všem, aby se jím řídili. Nemyslíme si, že jsou známy nějaké zásadní nové informace týkající se přípravku Diane-35 nebo antikoncepce obecně," uvedl.
U čtyř hormonálních přípravků je dlouhodobě známo mírně zvýšené riziko vzniku krevních sraženin a ucpání cév, tromboembolie, uvedeno je i v příbalovém letáku. V ČR bylo od roku 2008 nahlášeno 15 případů tromboembolické nemoci u žen a dívek, které je užívaly. Výskyt v ČR je nižší pět až desetkrát než očekávaný, který se odhaduje až na 40 případů na 100 tisíc žen užívajících přípravky během roku. Nejvyšší výskyt je v prvním roce léčby.
K pozastavení léku ve Francii mluvčí doplnila, že na základě žádosti Francie posoudí farmakoviginlační výbor Evropské lékové agentury všechny dostupné údaje o přínosech a rizicích léčby a vydá doporučení, zda má být registrace ve všech státech EU změněna, pozastavena nebo zrušena.
Také podle francouzské státní agentury pro bezpečnost léků ANSM není důvod k panice. Agentura vyzvala pacientky, aby ihned nepřerušovaly léčbu a kontaktovaly jen svého lékaře. Ve Francii budou pilulky staženy z trhu postupně do tří měsíců, aby ženy měly čas si najít náhradní preparáty.
Diskuse
Diskuze u článků starších půl roku z důvodu neaktuálnosti již nezobrazujeme. Vaše redakce.