Nekvalitní silikon
Nebezpečné prsní implantáty z Francie se dovážely i do Česka
22.12.2011 10:30 Aktualizováno 22.12. 12:02
Prsní implantáty francouzské firmy Poly Implant Prosthesis (PIP), které jsou možná vadné, se vyvážely do více než 65 zemí včetně Česka. Informovala o tom agentura AFP, která případ označila za velký skandál světového rozměru. Koncem týdne se očekává oficiální vyjádření francouzských úřadů.
Česko podle sdělení českého lékového úřadu bylo informováno o zákazu prodeje implantátů PIP už loni v dubnu a hned je ze zdravotnických zařízení stáhlo. Pacientky jsou častěji kontrolovány a nežádoucí účinky zjištěny nebyly.
Francouzská asociace pro dohled nad léčivy (AFSSAPS) loni na jaře upozornila, že voperované implantáty PIP nezvykle často praskají, a pozastavila jejich používání a vývoz. Vyšetřovatelé podezřívají již zaniklou firmu, že používala nekvalitní silikon s cílem ušetřit milion eur ročně. Objevily se dohady, že implantáty také podporují vznik rakoviny.
"Vydali jsme ve shodě s AFSSAPS doporučení k maximální pečlivosti při kontrolách těchto pacientek, případně k vyšší frekvenci kontrol. Veškeré PIP implantáty byly staženy ze zdravotnických zařízení a nejsou již nadále používány," řekla mluvčí českého Státního ústavu pro kontrolu léčiv Veronika Petláková.
Plastický chirurg Karel Urban řekl, že v ČR se užívaly tyto implantáty pro rekonstrukce prsu po jejich odnětí několik let. "Měli jsme jen dobré zkušenosti, žádné problémy," uvedl. Distributor podle lékaře sdělil, že do ČR vadné implantáty nedorazily, jen ty zdravotně nezávadné. Klinika neplánuje výměny a ženám sděluje, že dodaná šarže nebyla vadná.
PIP se v důsledku krize a poklesu kurzu dolaru v posledních letech dostala do finančních potíží. Ty nakonec vedly k jejímu bankrotu v březnu 2010. Do té doby vyráběla asi 100 tisíc prsních implantátů ročně, které vyvážela především do Latinské Ameriky a západní Evropy. Zhruba 10 procent produkce směřovalo podle AFP do východní Evropy, a to do Česka, Bulharska, Maďarska, Ruska, Běloruska a Polska.
Agentura pro dohled nad léky v Británii odhadla, že implantáty nosí v zemi kolem 45 tisíc žen. Vyzvala je, aby nepanikařily, protože dosud není důkaz, že je nějaký vztah mezi těmito implantáty a vznikem rakoviny, a tedy není zatím důvod si je nechat odstranit. Více než 250 Britek přesto už zažalovalo kliniky, které jim implantáty voperovaly.
"Více než polovině žalujících žen implantáty praskly, další ženy vystrašily zveřejněné informace," řekla jejich advokátka Esyllt Hughesová. "Raději bychom žalovaly přímo PIP, ale ta je v likvidaci a podle všeho nebyla patřičně pojištěna, takže podáváme žaloby na kliniky," vysvětlila.
Ve Francii jen v Marseille na jihu země, kde firma PIP sídlila, podalo žalobu více než 2000 žen. Francouzské úřady očekávají, že se počet žalob nejspíš výrazně zvýší.
Zdravotní úřady ve Španělsku již v březnu 2010 nařídily chirurgům, aby podezřelé implantáty nepoužívali. Také doporučily ženám, aby si nechaly zkontrolovat svůj zdravotní stav u lékařů. Některé ženy vytvořily sdružení Afectadas por protesis PIP, které požaduje na úřadech, aby zaplatily odstranění jejich implantátů.
V Německu se podle AFP o žádné kampani k odstraňování implantátů PIP zatím neuvažuje. Čeká se v této otázce na rozhodnutí francouzských úřadů koncem týdne. Federální ústav léčiv ale v dubnu varoval ženy a lékaře před těmito implantáty.
Podle britského tisku desetitisíce žen dostaly namísto zdravotně nezávadných produktů vadné implantáty z průmyslového silikonu, který se používá na počítačové součástky nebo v elektronice.
Diskuse
Diskuze u článků starších půl roku z důvodu neaktuálnosti již nezobrazujeme. Vaše redakce.